Svi partneri

PARTNER · SAD

Portfolio genomskih testova

Foundation Medicine

Sveobuhvatno genomsko profiliranje tumora kao temelj precizne onkologije.

Foundation Medicine

O partneru

Zašto Foundation Medicine.

Foundation Medicine je pionir sveobuhvatnog genomskog profiliranja (CGP) i razvija FDA-odobrene companion dijagnostičke testove koji povezuju genomski profil tumora sa ciljanim terapijama i kliničkim studijama.

Posjetite zvaničnu stranicu

1.5M+

Dostavljenih sveobuhvatnih genomskih izvještaja

2.400+

Naučnih publikacija zasnovanih na njihovim podacima

100+

Odobrenih companion dijagnostičkih (CDx) indikacija

Podaci su preuzeti sa zvanične stranice Foundation Medicine (our-solutions). Navedena vremena obrade odnose se na laboratoriju proizvođača i ne uključuju vrijeme transporta uzorka iz Bosne i Hercegovine.

Testovi i tehnologije

Primarno testiranje za terapijske odluke

Osnovni portfolio testova koji pomažu u odabiru ciljane terapije kod uznapredovale bolesti.

01

FoundationOne CDx

FDA-odobreni test iz tumorskog tkiva koji tehnologijom sekvenciranja nove generacije analizira 324 gena i povezuje pacijente sa ciljanim terapijama i kliničkim studijama kod svih solidnih tumora.

Status
FDA odobren
Geni
324 gena (DNK)
Uzorak
FFPE tumorsko tkivo
Obrada
oko 7 dana

Kada odabrati: Kada je dostupno tumorsko tkivo i potrebno je sveobuhvatno genomsko profiliranje solidnog tumora. Moguće je dodati FoundationOne RNA iz istog uzorka.

02

FoundationOne RNA

Dodatna RNK analiza koja uz FoundationOne CDx omogućava sveobuhvatnu detekciju fuzija u 318 gena povezanih sa rakom, relevantnih za odabir terapije kod solidnih tumora.

Status
LDT (laboratorijski razvijen test)
Geni
318 gena (RNK)
Uzorak
FFPE tkivo (bez dodatnog uzorka)
Obrada
oko 9–10 dana

Kada odabrati: Kada je potrebna dodatna sigurnost u detekciji fuzionih gena (npr. ALK, ROS1, RET, NTRK) kod solidnih tumora.

03

FoundationOne Liquid CDx

FDA-odobreni test iz obične venske krvi koji analizira 324 gena iz cirkulirajuće tumorske DNK i povezuje pacijente sa ciljanim terapijama i kliničkim studijama.

Status
FDA odobren
Geni
324 gena (DNK)
Uzorak
Periferna krv
Obrada
oko 6 dana

Kada odabrati: Kada tkivo nije dostupno ili je nedovoljno, kada biopsija nosi rizik, ili kao dopuna tkivnoj analizi.

04

FoundationOne Heme

Sveobuhvatno genomsko profiliranje namijenjeno hematološkim malignitetima (leukemije, limfomi) i sarkomima, uz kombiniranu DNK i RNK analizu.

Status
LDT
Geni
406 DNK + 265 RNK
Uzorak
Krv, koštana srž ili tkivo
Obrada
oko 8 dana

Kada odabrati: Kod sumnje na ili potvrđene hematološke malignitete i sarkome gdje su fuzije i strukturne promjene ključne.

Testovi i tehnologije

Dopunsko testiranje

Dodatne opcije koje se kombiniraju sa sveobuhvatnim genomskim profiliranjem.

01

IHC portfolio

Imunohistohemijska analiza koja, u kombinaciji sa rezultatima genomskog profiliranja, pomaže u odlukama o imunoterapiji i uključivanju u kliničke studije.

Status
LDT
Obim
Zavisi od tipa analize
Uzorak
Tumorsko tkivo
Obrada
oko 3–4 dana

Kada odabrati: Kao dopuna genomskom profiliranju kod solidnih tumora.

02

Germline (nasljedno) testiranje

Analiza nasljednih genetskih varijanti povezanih sa porodičnim tumorskim sindromima — pomaže u procjeni budućeg rizika za pacijenta i članove porodice.

Status
LDT
Geni
do 154 gena
Uzorak
Krv ili bris pljuvačke
Obrada
2–3 sedmice

Kada odabrati: Kod pozitivne porodične anamneze ili sumnje na nasljedni tumorski sindrom; može se naručiti samostalno ili uz drugi test (potreban dodatni uzorak).

03

PGx (farmakogenomsko) testiranje

Farmakogenomska analiza koja pomaže u odabiru lijeka i doze, čineći terapiju sigurnijom i personaliziranijom.

Status
LDT
Geni
panel od 9 gena
Uzorak
Periferna krv ili bris obraza/pljuvačke
Obrada
10–14 dana

Kada odabrati: Kada je potrebno prilagoditi lijek ili dozu prema individualnom metabolizmu pacijenta.

Uporedni pregled

Koji test odgovara vašoj situaciji.

Uporedite tip uzorka, obim analize, biomarkere i vrijeme obrade.

Uporedni pregled testova
KriterijFoundationOne CDxFoundationOne RNALiquid CDxHeme
Primarna namjenaSolidni tumoriDopuna CDx testuSolidni tumoriHematološki maligniteti
UzorakFFPE tkivoFFPE tkivo (isti uzorak)Periferna krvKrv, koštana srž ili tkivo
Geni324 DNK318 RNK324 DNK406 DNK + 265 RNK
Ključni biomarkeriMSI, TMB, HRDFuzije genaMSI, bTMBFuzije i varijante
Regulatorni statusFDA odobrenLDTFDA odobrenLDT
Vrijeme obradeoko 7 danaoko 9–10 danaoko 6 danaoko 8 dana
Kada odabratiDostupno tkivo, sveobuhvatno profiliranjePotrebna pouzdanija detekcija fuzijaTkivo nedostupno ili biopsija rizičnaSumnja na leukemiju, limfom ili sarkom

Klinička primjenjivost

Rezultati uključuju identifikaciju ciljanih terapija (on-label i off-label), relevantnih kliničkih studija i biomarkera za imunoterapiju (TMB, MSI, HRD). Izvještaj je strukturiran prema NCCN i ESMO smjernicama, a nalazi se dostavljaju kroz portal, EMR ili faks.

Za koga je test namijenjen

Pacijenti sa uznapredovalim solidnim tumorima, posebno tamo gdje standardna terapija nije dovoljna ili je tumor refraktoran. Test je posebno koristan kod NSCLC, kolorektalnog karcinoma, raka dojke, jajnika i tumora nepoznatog primarnog porijekla. Heme panel pokriva hematološke malignitete i sarkome.

Kako naručiti test

Genolab vodi cijeli proces — od procjene da li je test klinički opravdan, preko pripreme i transporta uzorka do laboratorije, do tumačenja nalaza zajedno sa vašim onkologom.

Sljedeći korak

Zainteresirani za Foundation Medicine testove?

Zakažite konsultaciju i razmotrićemo da li je ovaj test prikladan za vašu kliničku situaciju.

Konsultacije