PARTNER · SAD

Portfolio onkoloških testova

Natera

Personalizirano praćenje minimalne rezidualne bolesti (MRD) i tumorsko profiliranje.

O partneru

Zašto Natera.

Natera je predvodnik u personaliziranoj, tumor-informiranoj dijagnostici cirkulirajuće tumorske DNK (ctDNA). Portfolio pokriva tri područja: tumor-informiranu procjenu rezidualne bolesti (MRD) i praćenje odgovora na terapiju, sveobuhvatno genomsko profiliranje tumora koje se može uraditi iz istog uzorka tkiva, te testiranje nasljednog rizika za više od 12 tipova raka.

Posjetite zvaničnu stranicu

Testovi i tehnologije

Praćenje rezidualne bolesti (MRD)

Testovi iz krvi koji prate prisustvo cirkulirajuće tumorske DNK nakon operacije i tokom terapije — za procjenu potrebe za adjuvantnim liječenjem, rano otkrivanje recidiva i praćenje odgovora na terapiju.

Signatera

Personalizirani, tumor-informirani ctDNA test dizajniran prema mutacijama specifičnim za tumor pojedinog pacijenta. Koristi se za procjenu potrebe za adjuvantnom kemoterapijom, za otkrivanje recidiva u fazi kada je još moguća resekcija, te za praćenje odgovora tokom imunoterapije.

Namjena: Tumor-informirani MRD i praćenje terapije
Tehnologija: Personalizirani ctDNA panel (mutacije iz tumora)
Uzorak: FFPE tkivo za dizajn + periferna krv za praćenje
Ponavljanje: Longitudinalno, u serijama tokom vremena

Kada odabrati: Nakon kurativne operacije solidnog tumora, kada je dostupno tumorsko tkivo i potrebna je stratifikacija rizika recidiva ili praćenje odgovora na terapiju.

Signatera Genome

Genomski dizajnirana verzija Signatera testa — jedini MRD test dizajniran na nivou cijelog genoma koji ima Medicare pokriće u SAD. Namijenjen je situacijama gdje je potrebna maksimalna osjetljivost detekcije ctDNA.

Namjena: MRD sa povećanom osjetljivošću
Tehnologija: Dizajn na nivou cijelog genoma tumora
Uzorak: FFPE tkivo za dizajn + periferna krv
Pokrivenost: Medicare pokriće (SAD)

Kada odabrati: Kada je potrebna najviša moguća osjetljivost u detekciji niskih nivoa ctDNA, uz dostupno tumorsko tkivo za dizajn testa.

Latitude

Tissue-free MRD test (tfMRD) iz krvi koji daje rezultat bez potrebe za tumorskim tkivom. Koristan je kada tkivo nije dostupno ili kada je potreban brži rezultat.

Namjena: MRD bez tumorskog tkiva
Tehnologija: Tissue-free ctDNA analiza
Uzorak: Samo periferna krv
Prednost: Nema koraka dizajna iz tkiva

Kada odabrati: Kada tumorsko tkivo nije dostupno ili nije dovoljno za dizajn personaliziranog testa, ili kada je potrebno izbjeći čekanje na obradu tkiva.

Testovi i tehnologije

Profiliranje tumora i nasljedni rizik

Testovi koji odgovaraju na dvije različite kliničke potrebe — koje terapijske opcije postoje za konkretan tumor, i postoji li nasljedna genetska predispozicija u porodici.

Altera

Sveobuhvatno somatsko genomsko profiliranje tumora koje identificira klinički relevantne DNK i RNK biomarkere, otvara dodatne terapijske opcije i pomaže u pronalaženju odgovarajućih kliničkih studija.

Namjena: Somatsko profiliranje tumora
Analiza: DNK i RNK biomarkeri
Uzorak: FFPE tumorsko tkivo
Kombinacija: Može se naručiti iz istog tkiva kao Signatera

Kada odabrati: Kada su potrebne dodatne terapijske opcije na osnovu somatskog profila tumora — idealno naručeno zajedno sa Signatera testom iz jednog uzorka tkiva.

Empower

Testiranje nasljednih (germline) mutacija povezanih sa više od 12 tipova raka, uz dostupnu STAT opciju za ubrzan rezultat kada je odluka o terapiji vremenski osjetljiva.

Namjena: Nasljedni (germline) rizik za rak
Obim: Geni povezani sa 12+ tipova raka
Uzorak: Periferna krv ili pljuvačka
Opcija: STAT — ubrzana obrada

Kada odabrati: Kod pozitivne porodične anamneze, sumnje na nasljedni tumorski sindrom, ili kada germline nalaz (npr. BRCA) može direktno usmjeriti odabir terapije.

Uporedni pregled

Koji test odgovara vašoj situaciji.

Uporedite tip uzorka, obim analize, biomarkere i vrijeme obrade.

Uporedni pregled testova
Kriterij	Signatera	Latitude	Altera	Empower
Primarna namjena	Tumor-informirani MRD	Tissue-free MRD	Profiliranje tumora	Nasljedni rizik
Uzorak	FFPE tkivo + krv	Samo krv	FFPE tkivo	Krv ili pljuvačka
Šta se detektira	ctDNA prema mutacijama tumora	ctDNA bez dizajna iz tkiva	Somatske DNK i RNK promjene	Nasljedne (germline) varijante
Kada odabrati	Nakon operacije, uz dostupno tkivo	Tkivo nedostupno ili treba brži nalaz	Potrebne dodatne terapijske opcije	Porodična anamneza ili germline odluka

Klinička primjenjivost

Signatera je FDA Breakthrough Device i ima Medicare pokriće za kolorektalni karcinom, rak dojke, rak mjehura i praćenje odgovora na imunoterapiju; Signatera Genome je genomski dizajniran MRD test sa Medicare pokrićem. Rezultati pomažu u odluci o adjuvantnoj terapiji, ranom otkrivanju recidiva dok je bolest još potencijalno resektabilna, te u procjeni odgovora tokom imunoterapije. Kada tumorsko tkivo nije dostupno, Latitude omogućava tissue-free procjenu rezidualne bolesti iz krvi, a Altera se može naručiti iz istog uzorka tkiva kao Signatera.

Za koga je test namijenjen

Pacijenti nakon kurativne operacije solidnog tumora — za stratifikaciju rizika recidiva, vođenje adjuvantne terapije i longitudinalno praćenje. Altera je namijenjena pacijentima kojima su potrebne dodatne terapijske opcije ili pristup kliničkim studijama na osnovu somatskog profila tumora, a Empower pacijentima i porodicama sa sumnjom na nasljednu predispoziciju za rak.

Sljedeći korak

Zainteresirani za Natera testove?

Zakažite konsultaciju i razmotrićemo da li je ovaj test prikladan za vašu kliničku situaciju.

Konsultacije