Signatera identifikuje pacijentice s karcinomom dojke koje mogu izbjeći operaciju
Prospektivna studija u Clinical Cancer Research: žene starije od 70 godina s ER+/HER2− ranim karcinomom dojke i negativnim Signatera nalazom ostale su bez progresije uz primarnu endokrinu terapiju.
U časopisu Clinical Cancer Research objavljena je prospektivna studija koja pokazuje da Signatera™ može identifikovati starije pacijentice s ranim ER+/HER2− karcinomom dojke koje se mogu voditi primarnom endokrinom terapijom (pET), bez operativnog zahvata.
- Prospektivna studija na 43 žene ≥70 godina s ER+/HER2− karcinomom dojke, sve na primarnoj endokrinoj terapiji.
- 68% pacijentica bilo je MRD-negativno na početku; nijedna nije progredirala (NPV 100%).
- 64% početno MRD-pozitivnih očistilo je ctDNA nakon 6 mjeseci endokrine terapije.
- Svih 5 progresija prethodno je detektovano Signatera testom prije snimanja.
U studiju su uključene 43 žene u dobi od 70 godina i starije, sa stadijem 1–3 ER+/HER2− karcinoma dojke, koje su odlučile izbjeći operaciju i primati primarnu endokrinu terapiju. Testiranje je rađeno na početku liječenja, a zatim svakih 3–6 mjeseci, uporedo sa standardnim snimanjem i kliničkom procjenom.
Prije terapije 68% pacijentica (23/34) bilo je MRD-negativno i nijedna od njih nije doživjela progresiju — negativna prediktivna vrijednost na početku iznosila je 100%. Od 11 pacijentica koje su bile MRD-pozitivne na početku, njih 64% (7/11) očistilo je ctDNA nakon šest mjeseci endokrine terapije i ostalo bez udaljene progresije.
Progresija bolesti zabilježena je kod pet pacijentica, a sve su bile MRD-pozitivne prije nego što je progresija postala vidljiva na snimanju (longitudinalna osjetljivost 100%).
Za starije pacijentice s komorbiditetima, kod kojih hirurški rizik nije zanemariv, ovakav pristup nudi objektivan biomarker za sigurnije vođenje neoperativne strategije.
Izvor: sadržaj je uređivački adaptiran prema saopštenju partnera Natera. Original: natera.com.